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Regulatory Affairs and Medical Department
Asuntos Regulatorios: Dossier Químico, Médico y Legal, para someter a COFEPRIS, Traducción de Oficios y Dictámenes. Traducción de Normas Oficiales.
Dirección Médica: Traducción de Dossier Médico, Información de Toxicología, Farmacología Clínica, Estudios Clínicos, Protocolos de Investigación, CRFs, ICFs, IBs, CCDS, PSURs, Reportes Preliminares y Finales para Publicación o sometimiento a Autoridades de Salud.
Regulatory Affairs in Mexico and LA: Chemical, Medical and Legal Dossiers to be submitted to Health Authorities, as well as Official Letters, Technical Resolutions and Official Norms.
Medical Department: Medical Dossier, Toxicology, Clinical Pharmacology, Phase I-IV Clinical Trials, Clinical Protocols, Amendments, CRFs, ICFs, CCDS, PSURs, Writtings for Journals or Health Authorities.
Regulatorische Angelegenheiten in Mexiko und Lateinamerika: Zulassungsdossiers zur Vorlage bei Gesundheitsbehörden, Übersetzung von amtlichen Schreiben, Gutachten und offiziellen Normen.
Medizinische Abteilung: Medizinische Dossiers, Toxikologie, Klinische Pharmakologie, PK/PD- und klinische Studien der Phasen I-IV, Prüfpläne klinischer Studien, Prüfbögen, Patienteninformation und Einwilligungserklärung, Vor- und Abschlussberichte zur Veröffentlichung oder Vorlage bei Gesundheitsbehörden.
Quality Control & MKT
Control de Calidad: Pruebas de Estabilidad, Métodos de Producción, Control de Calidad en Monografías de Ingredientes Activos, Excipientes y Producto Terminado.
Quality Control: Stability Reports, Manufacuring Methods, Quality Control, CoA, APIs and Excipient Monographs.
Marketing: Ayudas Visuales, Material Promocional, Manuales de Entrenamiento, Comunicados de Prensa, Budgets, Acuerdos de Confidencialidad, etc.
Marketing: Visual Aids, Promotional Material, Training and Learning System Manuals, Press Releases, Budgets, Agreements, etc.
Qualitätskontrolle: Stabilitätsprüfungen, Produktionsmethoden, Qualitätskontrolle in Monographien von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigprodukten.
Marketing: Anschauungsmaterialien, Werbemittel, Schulungshandbücher, Pressemitteilungen, Finanzpläne, Vertraulichkeitsvereinbarungen usw.
Legal MKT
Permisos de importación, Certificados de Calidad de producto nuevo, ingrediente activo y producto terminado, Certificados de Libre Venta, Registro Sanitario, Poder Notarial, Documentos peritados.
Import permits, Quality Certificates for new products, active ingredients, and finished products, Free Sale Certificates, Health Registration, Notarized Power of Attorney, Expert-translated documents.
Importgenehmigungen, Qualitätszertifikate für neue Produkte, Wirkstoffe und fertige Produkte, kostenlose Verkaufszertifikate, Gesundheitsregistrierung, Notariell beglaubigte Vollmacht, von Experten übersetzte Dokumente.
輸入許可、新製品、有効成分、完成品の品質証明書、無料販売証明書、健康登録、 弁護士の公証権、専門家翻訳文書。
進口許可證，新產品質量證書，有效成份和成品質量證書，免費銷售證書，健康登記， 公證委託書，專家翻譯文件。
आयात परमिट, नए उत्पादों के लिए गुणवत्ता प्रमाण पत्र, सक्रिय सामग्री, और तैयार उत्पादों, नि: शुल्क बिक्री प्रमाण पत्र, स्वास्थ्य पंजीकरण, नोटरी पावर ऑफ अटॉर्नी, विशेषज्ञ-अनुवादित दस्तावेज।
수입 허가, 신제품 품질 인증서, 활성 성분 및 완제품, 무료 판매 인증서, 건강 등록, 공증 위임장, 전문가 번역 문서.